Senographe Pristina™

Sistema mammografico

Garantisce un’accuratezza diagnostica superiore alla medesima dose di esposizione dell'esame mammografico 2D FFDM, ovvero la più bassa tra tutti i sistemi DBT approvati dalla FDA.1

Senographe Pristina™ offre un'esperienza mammografica migliore2

Ideato dalle donne per le donne

Il sistema per mammografia Pristina è stato progettato da menti esperte e competenti per garantire alle pazienti il massimo comfort durante l'intero del percorso di cura: dalla fase di screening e di diagnosi a quella di pianificazione del trattamento e di monitoraggio del tumore.
Chiarezza per i radiologi senologi

Bassa dose di esposizione e accuratezza diagnostica

Senographe Pristina è l'unico sistema per mammografia 3D approvato dalla FDA che garantisce alla paziente la medesima dose di esposizione dell'esame mammografico FFDM 2D, ovvero la più bassa tra tutti i sistemi approvati dalla FDA2. La piattaforma può essere aggiornata ad applicazioni cliniche avanzate, tra cui biopsia e mammografia con mezzo di contrasto.
SUPERIORITÀ CLINICA

Immagini di qualità eccezionale per la massima accuratezza diagnostica

I nostri team di progettazione lavorano con passione per sviluppare soluzioni concepite per garantire immagini di qualità eccezionale:
• 2D con eContrast HD: la nuova elaborazione migliora il flusso di lavoro di lettura, riducendo la necessità di visualizzare manualmente le immagini, e accresce la fiducia dei radiologi nella qualità delle immagini 2D.
• 3D con Asir: la ricostruzione consente di utilizzare tecniche di gestione degli artefatti che riducono notevolmente la propagazione di clip/microcalcificazioni, a scapito del tempo di calcolo supplementare (la ricostruzione Asir dura più a lungo di quella FBP).
• CEM con Nira: il nuovo algoritmo di ricombinazione riduce significativamente l'impatto degli artefatti sul tempo di refertazione e contribuisce a migliorare la sicurezza diagnostica5.
MIGLIORE ERGONOMIA

Riduzione dei rischi per gli operatori tecnici

Grazie a funzioni dedicate che facilitano il posizionamento della paziente, Senographe Pristina è stata progettata per ridurre lo stress fisico ed evitare eventuali infortuni sul lavoro. Garantire alla paziente un maggiore comfort durante l'esame può anche rendere più facile il posizionamento.
MAGGIORE COMFORT PER LE PAZIENTI

Pristina Dueta dà alle pazienti il controllo

Sotto la supervisione e la guida del radiografo, la nostra tecnologia consente alle pazienti di controllare la compressione per un processo di screening più confortevole.
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Bibliografia
1. Accuratezza diagnostica superiore dimostrata anche in uno studio clinico effettuato da gruppo di medici Radiologi senologi che hanno confrontato il ROC AUC del Protocollo di Screening GE (V-Preview + 3D CC/MLO con 3D in modalità STD) con il Protocollo di Screening che prevede solo l’acquisizione in FFDM 2D. V-Preview è l'immagine "2D sintetica" generata dal software dedicato SenoIris utilizzando le immagini DBT acquisite da sistemi mammografici DBT GE. FDA PMA P130020. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.

2. *Studio Tecnico IPSOS sponsorizzato da GE HealthCare, condotto su 315 pazienti in 2 centri in Europa, delle quali 160 hanno ricevuto l'opzione di compressione assistita dalla paziente, febbraio 2017.

3. Confronto tra la dose erogata alla paziente da dispositivi DBT approvati dalla FDA nel febbraio 2018 per una mammella di densità media, sulla base dei dati presentati in [1-2] e dei dati archiviati. Il confronto dei vari dispositivi include GE SenoClaire, GE Senographe Pristina 3D con acquisizione in modalità STD, Hologic Selenia Dimensions, Siemens Mammomat Inspiration e Fuji Aspire Cristalle [1. Bouwman, R. W. and al., et. 2015, Physics in Medicine & Biology, pp. 7893-7907; 2. NHSBSP Equipment Reports 1306, 1404, 1307, e su sistema Fujifilm mod. AMULET Innovality.]

4. A seconda del sistema. Per Pristina 2D e 3D. Dati in archivio. GE HealthCare 2020.

5. 510(k) K211215. Secondo quanto riscontrato da 3 radiologi, si è verificata una riduzione del 74% degli artefatti da movimento della paziente, del 88% di quelli da pieghe cutanee e del 76% di quelli da aloni. Studio clinico eseguito da 3 radiologi qualificati MQSA su 50 immagini cliniche, confrontando SenoBright HD con NIRA con la versione corrente.

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