Recentemente, GE HealthCare ha ottenuto l'autorizzazione 510(k) dalla FDA per integrare la scala Centiloid nel software MIMneuro [i] . Questo strumento innovativo supporta i clinici nella valutazione della densità delle placche di amiloide nel cervello, un indicatore fondamentale per la diagnosi della malattia di Alzheimer, attraverso l’imaging PET amiloide.
L'importanza delle placche di amiloide nella malattia di Alzheimer
Ogni tre secondi, nel mondo, una persona riceve una diagnosi di demenza e la malattia di Alzheimer rappresenta il 60-80% di tutti i casi.[ii] Negli Stati Uniti, oltre 6 milioni di persone convivono con questa condizione e le proiezioni indicano che entro il 2050 il numero potrebbe avvicinarsi a 13 milioni.[iii] I sintomi iniziali, che si manifestano come un lieve deterioramento cognitivo, possono progredire e influire significativamente sulle attività quotidiane.[iv]
La malattia di Alzheimer è caratterizzata dall'accumulo di proteine beta-amiloidi nel cervello, un processo che porta alla morte cellulare e alla degenerazione del tessuto cerebrale. Fortunatamente, recenti studi clinici sui trattamenti mirati all'amiloide hanno dimostrato la possibilità di ritardare il declino cognitivo, offrendo nuove speranze non solo ai pazienti, ma anche alle loro famiglie.
“L'Alzheimer è una patologia complessa che da anni rappresenta una sfida per la nostra società, i pazienti, i caregiver e i sistemi sanitari,” afferma Andrew Nelson, CEO di MIM Software, GE HealthCare. “L'integrazione della scala Centiloid in MIMneuro offre un parametro quantitativo standardizzato, permettendo ai professionisti di stimare con maggiore sicurezza la densità delle placche amiloidi, un aspetto cruciale di questa malattia debilitante. Speriamo, così, di ampliare l'accesso dei pazienti a cure personalizzate e all'avanguardia.”
Imaging PET e la scala Centiloid
L'imaging PET consente di visualizzare e quantificare le proteine amiloidi, facilitando l'identificazione dei pazienti idonei per terapie specifiche. Per standardizzare l'analisi quantitativa dell'imaging amiloide, un team internazionale di esperti ha sviluppato la scala Centiloid.[vi] Questa scala fornisce un parametro standardizzato per confrontare i risultati, dove zero indica il valore medio nei pazienti amiloide-negativi e cento rappresenta il valore medio nei pazienti con malattia di Alzheimer conclamata.[vi]
Il software MIMneuro con scala Centiloid elabora le immagini della PET amiloide e fornisce istruzioni per generare automaticamente i risultati quantitativi, presentando i dati in rapporti standardizzati da rivedere insieme alle immagini. In questo modo, i clinici possono accedere più facilmente ai dati necessari per una valutazione accurata dei pazienti.
“Alla luce dei risultati promettenti delle terapie mirate all’amiloide nella malattia di Alzheimer, l'imaging PET può aiutare i clinici a determinare con maggiore sicurezza lo stato di un paziente,” afferma Anja Mett, Global Product Leader MI Neurology di GE HealthCare. “Questa soluzione si inserisce all’interno del nostro ampio portafoglio di strumenti per il percorso di cura della malattia di Alzheimer, che include sistemi MR e PET, il nostro radiofarmaco per PET amiloide, oltre alle soluzioni digitali. Siamo in una posizione unica per offrire soluzioni integrate ai nostri clienti in un settore altamente regolamentato.”
[i] Centiloid scaling ha ottenuto l’approvazione 510(k) della FDA ed è commercializzato negli Stati Uniti. Non disponibile per la vendita in tutti i Paesi.
[ii] Alzheimer’s Association. What is Alzheimer’s Disease? Available here: https://www.alz.org/alzheimers-dementia/what-is-alzheimers
[iii] Alzheimer’s Association. Facts and figures. Available here: https://www.alz.org/alzheimers-dementia/facts-figures
[iv] Alzheimer’s Association. What is Alzheimer’s Disease? Available here: https://www.alz.org/alzheimers-dementia/what-is-alzheimers
[v] Alzheimer’s Association. Treatment and Research. Available here: https://www.alz.org/help-support/i-have-alz/treatments-research
[vi] Klunk WE, Koeppe RA, Price JC, Benzinger TL, Devous MD Sr, Jagust WJ, Johnson KA, Mathis CA, Minhas D, Pontecorvo MJ, Rowe CC, Skovronsky DM, Mintun MA. The Centiloid Project: standardizing quantitative amyloid plaque estimation by PET. Alzheimers Dement. 2015 Jan;11(1):1-15.e1-4. doi: 10.1016/j.jalz.2014.07.003.
